“瑪帕西沙韋”，來得很是“應季”。

12月初，國家藥典委核準通過了健康元（600380.SH）抗流感創(chuàng)新藥通用名“瑪帕西沙韋”的申報。這意味著被健康元寄予“里程碑”意義的重磅新藥，距離正式上市已近在咫尺。

在當下創(chuàng)新藥市場風起云涌，本土制藥公司寄希望于創(chuàng)新驅動成長的階段，拉開藥企之間差距的關鍵點，就在于創(chuàng)新藥產品上市推進的速度與管線儲備。

不得不說，作為國內大型綜合藥企的健康元，在過去兩三年時間里承受著不小的增長壓力。

一方面是經歷了戰(zhàn)略重心從原料藥、仿制藥向創(chuàng)新藥的逐步轉移，連年持續(xù)的高占比研發(fā)投入需要在消費市場和資本市場實現價值兌現；

另一方面則是在藥品控價、醫(yī)?？刭M的大環(huán)境中，藥企本身就面臨盈利能力的下滑壓力，而健康元還要為成就本土BigPharma不斷進行戰(zhàn)略再平衡，為未來做各種儲備。

也因此，只有加速創(chuàng)新藥的上市進程并提升商業(yè)化運營效率，才能緩解上市公司的增長壓力?？烧l都明白，在“10年10億元”的創(chuàng)新藥領域，這有多難。

通過引入高質量創(chuàng)新藥物，健康元正在提速其創(chuàng)新轉型

但現在，除了此前已上市的妥布霉素吸入溶液（健可妥®）和迫近上市的瑪帕西沙韋外，健康元手里還有7個進入臨床II期以后的創(chuàng)新藥，這理應讓外界感到健康元已經進入了創(chuàng)新藥的價值釋放期。

此外，我們還觀察到了健康元正在發(fā)生的另一個變化：“將創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的實施作為公司發(fā)展的核心”。圍繞這一戰(zhàn)略核心，健康元則更加開放的通過引入高質量創(chuàng)新藥物，以提速其創(chuàng)新轉型。

而在資本市場端，隨著集采等政策效應開始邊際遞減，疊加創(chuàng)新藥不斷上市進入商業(yè)化變現的階段，接下來如健康元這樣已經初步完成“由仿及創(chuàng)”切換的藥企會率先重回高增長。

還是那句話：“堅持做難而正確的事”，才能最終讓結果變得更有價值。

壹|百億獨占市場

殺出個破局者

幾乎每個冬季流感高峰時，都能聽到各地奧司他韋“斷貨”的消息。而作為奧司他韋專利持有人的羅氏制藥，在中國抗流感藥物市場可謂是“贏麻了”。

自2002年奧司他韋原研藥（達菲®）獲批在國內上市，至2023年各終端合計銷售額98.63億元人民幣（數據來源：PDB數據），羅氏制藥靠達菲®和奧司他韋的專利授權，早就賺得盆滿缽滿。

按照國家疾病預防控制局數據顯示，2023年是中國流感發(fā)病人數較2022年激增了1028.54萬例，達到1252.82萬例，發(fā)病率為10萬分之888；今年上半年，國內流感發(fā)病人數達到了622萬例，顯然這個冬天依舊可能是流感發(fā)病的“大年”。

與此對應的是，2023年國內抗流感藥物市場躍升百億規(guī)模，達114億元（數據來源：PDB數據），其中奧司他韋銷售額占市場份額的86.48%。

由于國談集采之后奧司他韋價格大幅下降，再加上國內奧司他韋仿藥的產能和銷售這幾年迅速放量，2023年羅氏的達菲®銷售額占比奧司他韋14.05%，雖位居第二但遠落后于長江藥業(yè)的65%。

為了維持在抗流感用藥領域的“統治級”地位，2021年4月時羅氏就將新一代治療甲型和乙型流感用藥的瑪巴洛沙韋原研藥（速福達®）帶進了中國市場。

也的確，瑪巴洛沙韋在其后的市場表現，大有接過奧司他韋“抗流感神藥”衣缽之勢。

2023年瑪巴洛沙韋片國內銷售額超過5億元，同比增長750%。藥效優(yōu)于奧司他韋的瑪巴洛沙韋目前也已進入醫(yī)保目錄，持續(xù)上量并逐步“替代”奧司他韋也是大概率事件。

但羅氏會再現奧司他韋的神跡嗎？國內市場顯然不會是依葫蘆畫瓢的。

瑪巴洛沙韋在國內剛上市半年多，石藥集團的首仿藥就踩著羅氏后腳跟上市了，但這還不是羅氏在新一代抗流感藥物領域真正的威脅。

根據《多肽鏈》檢索到的信息，健康元的瑪帕西沙韋與羅氏的瑪巴洛沙韋是同為PA靶點的核酸內切酶抑制劑，但分子結構并不相同，也就是說瑪帕西沙韋同樣是一款原研藥。

而從瑪帕西沙韋和瑪巴洛沙韋對比安慰劑的III期臨床試驗中，兩者對乙流、青少年患者癥狀緩解時間看，瑪帕西沙韋要比瑪巴洛沙韋起效更快、效果更好，總體耐藥率也更低。

從上市進度的時間窗看，今年4月間健康元完成了瑪帕西沙韋的Ⅲ期臨床試驗，8月提交國內注冊上市申請，12月獲得通用名，預計最快2025年年中就將正式上市。

臨床III期中乙型流感的所有流感癥狀緩解時間中位數：瑪帕西沙韋對比安慰劑縮短31h

也就是說，羅氏剛把瑪巴洛沙韋的市場預熱了，本土藥企的PA靶點的核酸內切酶抑制劑創(chuàng)新藥就趕著上市了。

在新一代抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)上，羅氏在“奧司他韋”時代那種遙遙領先的情形顯然已不復存在了。

接下來，就看在國產創(chuàng)新藥物開始愈發(fā)受到市場端關注的市況下，健康元要如何憑借其成熟的商業(yè)化運營體系將瑪帕西沙韋出色的臨床試驗結果變現為市場價值了。

貳|創(chuàng)新提速

自研引進兩手都硬

從妥布霉素吸入溶液到瑪帕西沙韋制劑，健康元創(chuàng)新發(fā)展的核心戰(zhàn)略正在加速落地。

2022年11月，健康元自主研發(fā)的用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張癥等適應證的妥布霉素吸入溶液（健可妥®）獲批上市；2023年國家醫(yī)保藥品目錄正式收錄健可妥，協議期為2024年1月1日至2025年12月31日止。

填補了國內吸入抗生素市場空白的健可妥，不僅推高了健康元在國內呼吸制劑領域的龍頭地位，也是代表著其創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略開始落地的一款重磅新藥。

此前，健康元早已確立了關于創(chuàng)新藥推出的思路：緊盯新靶點、新機制，針對呼吸領域各適應癥各種劑型，在吸入制劑、口服藥和注射劑進行全場景布局。

思路一明晰，動作就迅速。

今年一季度，健康元就先后推出了靶點為TSLP治療中重度哮喘/慢阻肺的單抗創(chuàng)新藥、靶點為IL-4R治療中重度哮喘/慢阻肺的長效單抗，以及靶點為PREP的口服治療慢阻肺創(chuàng)新藥。

TSLP是全球治療慢阻肺非常受關注的一個靶點，國外研究數據表明針對TSLP的產品可以有效降低中重度慢阻肺的急性發(fā)作次數。同時，慢阻肺口服藥方面，全球目前只有羅氟斯特獲批口服治療慢阻肺，但副作用極大，且并未進中國。若能成功開發(fā)，這將成為中國第一款治療慢阻肺的口服藥。

這些還只是圍繞呼吸用藥領域的成果，除了抗流感1類新藥瑪帕西沙韋外，健康元還“跨界”到了鎮(zhèn)痛藥物等領域，引入極具市場潛力的非阿片類小分子創(chuàng)新藥。

健康元的首個鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥作為一款高選擇性第二代Nav1.8抑制劑，具有安全優(yōu)效、非成癮性鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢，有望成為中國首個無成癮性非阿片類鎮(zhèn)痛藥。

目前健康元手握超過20款的創(chuàng)新藥，這些極具潛力的創(chuàng)新藥項目目前都已經在積極推進臨床，而且目前進度國內靠前。

一切皆為提速創(chuàng)新。

在今年三季度業(yè)績說明會上，健康元管理層再次表示創(chuàng)新藥是集團最重要的戰(zhàn)略目標，公司會繼續(xù)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)力度，持續(xù)加強如呼吸、消化、輔助生殖和精神藥物領域的管線布局。

從健康元創(chuàng)新藥管線布局和推進節(jié)奏看，公司的確已經具備了成就本土一流BigPharma的基礎形態(tài)和持續(xù)增長動能。

但置于全球創(chuàng)新藥物研發(fā)加速、創(chuàng)新藥競爭激烈、資產并購大開大合的市場環(huán)境中，健康元的管理層對于現實的殘酷顯然也看得十分清楚。

因此，不拘一格的提速創(chuàng)新發(fā)展，在未來很長一段時間里就是健康元心無旁騖要去達成的主線任務。

叁|價值重估

創(chuàng)新驅動的吸引力

某平臺上有投資者提出一個問題：為何擁有那么多管線產品的創(chuàng)新藥上市公司，健康元卻長期徘徊在很低的PE和PB水平？

事實上，這是一個困惑醫(yī)藥行業(yè)投資者的共性問題，套在大多數A股藥企身上發(fā)問，其實都是適用的。在經歷了持續(xù)幾年的調整行情后，醫(yī)藥行業(yè)上市公司整體的市值水平仍處于較低值。

盡管不少券商研究機構認為，在政策周期和技術周期雙重共振的驅動下，中國醫(yī)藥產業(yè)正邁向最好的時代，因此有望迎來價值重估，但市場資金方卻似乎并沒有那么青睞醫(yī)藥行業(yè)上市公司。

從上述普通投資者的發(fā)問和專業(yè)分析機構的表述中，有一個點是值得關注的，那就是以中國醫(yī)藥產業(yè)進入創(chuàng)新收獲期為“錨點”，投資人和分析者都認為創(chuàng)新藥上市公司理應價值重估。

那么到底要如何評判中國創(chuàng)新藥公司的資產價值呢？我們先來看一些并購案。

11月13日，2018年注冊成立的中國創(chuàng)新生物藥研發(fā)公司普米斯生物技術有限公司宣布與德國BioNTech公司達成股權收購協議，后者將以約58億元人民幣的價格收購普米斯。

而類似的中國創(chuàng)新藥公司被MNC跨國藥企并購案，在近一年中已經發(fā)生了至少5起，案值都在幾十億人民幣的量級。

暫不討論這些資產并購案的估值水平如何，單就跨國藥企財團“掃貨”中國創(chuàng)新藥資產，本身就說明了后者的資產價值是被國際產業(yè)資本所認可的。

其實，這種價值認同也出現在了A股市場的藥企上。在健康元三季報流通股大股東名單中，持股1250.24萬股的阿聯酋阿布達比投資局位列第八。自2022年末，阿布達比投資局就一直在增倉健康元流通股。

阿布達比投資局持續(xù)增倉健康元是對其創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和公司價值的認同

圖源：證券市場周刊   數據源：Wind數據

阿布達比投資局是阿聯酋的國家主權財富基金。截至今年三季度末，其現身在24家A股上市公司十大股東名單中，健康元是阿布達比投資局唯二投資的A股化藥上市公司，另一家則是健康元控股的麗珠集團。

或許，阿布達比投資局近兩年持續(xù)增倉健康元的基本邏輯，就是對其創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略目標和公司價值的認同。

但從主動市值管理的角度來說，上市公司本身能做的事情并不多。

就如健康元官方回復投資者的那樣，積極加強與投資者的溝通交流，通過回購注銷、現金分紅等形式，持續(xù)回饋廣大投資者。

2020-2024近5年中，健康元累計現金分紅（包括上市公司股份回購金額）近40億元。連續(xù)三年健康元年均現金分紅占比歸母凈利潤高達六成左右。這樣的分紅派現水平，在A股市場中是回報率相當不錯的。

換言之，健康元敢拿出高占比利潤的現金派現分紅，也必然是對上市公司未來的價值重估充滿了自信的。畢竟，多年力促創(chuàng)新藥的轉型布局，健康元如今已經進入了“收獲期”。

本文轉自：多肽鏈